അപ്ഡേറ്റ്: ബ്ലഡ് സ്പെസിമെൻ കളക്ഷൻ ട്യൂബ് സംരക്ഷണ തന്ത്രങ്ങൾ

COVID-19 പബ്ലിക് ഹെൽത്ത് എമർജൻസി, സമീപകാല വെണ്ടർ സപ്ലൈ വെല്ലുവിളികൾ എന്നിവയിൽ ഡിമാൻഡ് വർധിച്ചതിനാൽ നിരവധി ബ്ലഡ് സ്‌പെസിമെൻ കളക്ഷൻ (ബ്ലഡ് ഡ്രോ) ട്യൂബുകളുടെ വിതരണത്തിൽ അമേരിക്ക കാര്യമായ തടസ്സങ്ങൾ നേരിടുന്നുണ്ടെന്ന് യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന് (എഫ്ഡിഎ) അറിയാം. .എല്ലാ രക്ത സാമ്പിൾ ശേഖരണ ട്യൂബുകളും ഉൾപ്പെടുത്തുന്നതിനായി FDA മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ക്ഷാമ പട്ടിക വിപുലീകരിക്കുന്നു.സോഡിയം സിട്രേറ്റ് രക്ത സാമ്പിൾ ശേഖരണത്തിന്റെ (ഇളം നീല ടോപ്പ്) ട്യൂബുകളുടെ കുറവിനെക്കുറിച്ച് 2021 ജൂൺ 10 ന് FDA ആരോഗ്യ പരിപാലനത്തിനും ലബോറട്ടറി ഉദ്യോഗസ്ഥർക്കും ഒരു കത്ത് നൽകി.

ശുപാർശകൾ

ആരോഗ്യ പരിരക്ഷാ ദാതാക്കൾ, ലബോറട്ടറി ഡയറക്ടർമാർ, ഫ്ളെബോടോമിസ്റ്റുകൾ, മറ്റ് ഉദ്യോഗസ്ഥർ എന്നിവർ രക്ത ശേഖരണ ട്യൂബ് ഉപയോഗം കുറയ്ക്കുന്നതിനും രോഗി പരിചരണത്തിന്റെ ഗുണനിലവാരവും സുരക്ഷയും നിലനിർത്തുന്നതിനും ഇനിപ്പറയുന്ന സംരക്ഷണ തന്ത്രങ്ങൾ പരിഗണിക്കണമെന്ന് FDA ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു:

• വൈദ്യശാസ്ത്രപരമായി ആവശ്യമെന്ന് കരുതുന്ന ബ്ലഡ് ഡ്രോകൾ മാത്രം നടത്തുക. പതിവ് ആരോഗ്യ സന്ദർശനങ്ങളിലും അലർജി പരിശോധനകളിലും പ്രത്യേക രോഗാവസ്ഥകളെ ടാർഗെറ്റുചെയ്യുന്നവയോ അല്ലെങ്കിൽ അത് രോഗിയുടെ ചികിത്സയെ മാറ്റുന്നിടത്തോ മാത്രം പരിശോധനകൾ കുറയ്ക്കുക.

• അനാവശ്യമായ രക്തം വലിച്ചെടുക്കുന്നത് ഒഴിവാക്കാൻ ഡ്യൂപ്ലിക്കേറ്റ് ടെസ്റ്റ് ഓർഡറുകൾ നീക്കം ചെയ്യുക.

• ഇടയ്ക്കിടെയുള്ള പരിശോധന ഒഴിവാക്കുക അല്ലെങ്കിൽ സാധ്യമാകുമ്പോഴെല്ലാം ടെസ്റ്റുകൾക്കിടയിലുള്ള സമയ ഇടവേളകൾ നീട്ടുക.

• മുമ്പ് ശേഖരിച്ച മാതൃകകൾ ലഭ്യമാണെങ്കിൽ, ആഡ്-ഓൺ ടെസ്റ്റിംഗ് അല്ലെങ്കിൽ ലബോറട്ടറി വകുപ്പുകൾക്കിടയിൽ സാമ്പിളുകൾ പങ്കിടുന്നത് പരിഗണിക്കുക.

• നിങ്ങൾക്ക് ഒരു ഡിസ്കാർഡ് ട്യൂബ് ആവശ്യമുണ്ടെങ്കിൽ, നിങ്ങളുടെ സൗകര്യത്തിൽ കൂടുതൽ അളവിലുള്ള ട്യൂബ് തരം ഉപയോഗിക്കുക.

• ബ്ലഡ് സ്‌പെസിമെൻ കളക്ഷൻ ട്യൂബുകൾ (ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ടെസ്റ്റുകൾ) ഉപയോഗിക്കേണ്ടതില്ലാത്ത കെയർ ടെസ്റ്റിംഗ് പോയിന്റ് പരിഗണിക്കുക.

FDA പ്രവർത്തനങ്ങൾ

2022 ജനുവരി 19-ന്, എല്ലാ ബ്ലഡ് സ്‌പെസിമെൻ ശേഖരണ ട്യൂബുകളും (ഉൽപ്പന്ന കോഡുകൾ GIM, JKA) ഉൾപ്പെടുത്തുന്നതിനായി FDA മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ക്ഷാമ പട്ടിക അപ്‌ഡേറ്റുചെയ്‌തു.ഫെഡറൽ ഫുഡ്, ഡ്രഗ്, കോസ്‌മെറ്റിക് ആക്ടിന്റെ (FD&C ആക്‌ട്) സെക്ഷൻ 506J പ്രകാരം, FDA ക്ഷാമമുണ്ടെന്ന് നിർണ്ണയിച്ചിട്ടുള്ള ഉപകരണങ്ങളുടെ പൊതുവായി ലഭ്യമായ, കാലികമായ ഒരു ലിസ്റ്റ് നിലനിർത്താൻ FDA ആവശ്യപ്പെടുന്നു.

മുമ്പ്, ഓൺ:

• 2021 ജൂൺ 10-ന്, കോവിഡ്-19 പൊതുജനാരോഗ്യ അടിയന്തരാവസ്ഥയിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ക്ഷാമ ലിസ്റ്റിലേക്ക് ഒരേ ഉൽപ്പന്ന കോഡുകൾക്ക് (GIM, JKA) കീഴിൽ സോഡിയം സിട്രേറ്റ് (ഇളം നീല ടോപ്പ്) ട്യൂബുകൾ FDA ചേർത്തു.

• 2021 ജൂലൈ 22-ന്, രോഗികളിൽ ശീതീകരണ പരിശോധനയ്‌ക്കായി രക്ത സാമ്പിളുകൾ ശേഖരിക്കാനും കൊണ്ടുപോകാനും സംഭരിക്കാനും ഉപയോഗിക്കുന്ന ചില സോഡിയം സിട്രേറ്റ് ബ്ലഡ് സ്‌പെസിമെൻ (ഇളം നീല ടോപ്പ്) കളക്ഷൻ ട്യൂബുകൾക്കായി എഫ്‌ഡിഎ ബെക്‌ടൺ ഡിക്കിൻസണിന് എമർജൻസി യൂസ് ഓതറൈസേഷൻ നൽകി. അറിയപ്പെടുന്നതോ സംശയിക്കുന്നതോ ആയ COVID-19 ഉള്ളത്.

വൈദ്യശാസ്ത്രപരമായി പരിശോധന ആവശ്യമായി വരുന്ന രോഗികൾക്ക് രക്തപരിശോധന ലഭ്യമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ സഹായിക്കുന്നതിന് FDA നിലവിലെ സാഹചര്യം നിരീക്ഷിക്കുന്നത് തുടരുന്നു.കാര്യമായ പുതിയ വിവരങ്ങൾ ലഭ്യമായാൽ FDA പൊതുജനങ്ങളെ അറിയിക്കും.

 

 


പോസ്റ്റ് സമയം: ഓഗസ്റ്റ്-12-2022